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2025年5月1日,海外闻明期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》(CPT)细致刊发了杭州畅溪制药有限公司(以下简称“畅溪制药”)对于纠正型新药CXG87(布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂)的盘算推算后果,进一步佐证了CXG87比拟于对照药物(Symbicort® Turbuhaler®)的临床上风。
盘算推算基于复旦大学附庸华山病院I期临床考核数据(登记号:CTR20231372),定量权衡CXG87与对照药物在不同吸气峰流速(PIFR)和剂量条目下的局部药物自大量。盘算推算发现:
1.在30–50 L/min的低吸气流速畛域内,CXG87的局部药物自大量显赫高于对照药物;
2.在30–80 L/min的全流速畛域内,CXG87的局部药物自大恰当性优于对照居品。
CXG87是畅溪制药基于“药械互动”的理念研发的蜕变式居品,通过制剂和吸入器的纠正,尝试贬责已上市居品的痛点。I期临床数据自大,与已上市居品比拟,CXG87气流依赖性显赫裁减,具有更高的局部自大珠平及更优的恰当性,现货黄金投资对气流受限的患者更为友好;同期,其在可操作性和使用恰当性等诸多方面亦自大出上风,有望进一步擢升临床合座疗效的恰当性。
对于杭州畅溪制药有限公司
畅溪制药是一家专注于蜕变干粉吸入(DPI)疗法研发的临床阶段生物技巧公司。公司围绕超微离散羼杂与喷雾干燥两大核心技巧平台,构建了隐讳呼吸系统、核心神经系统(CNS)及纤维化疾病范畴的多元化居品管线。凭借自主常识产权的喷雾干燥平台技巧,咱们到手将生物大分子、低活性药物及深肺部/全身寄递药物升沉为高效干粉吸入制剂。公司严格着力FDA与EMA圭臬诞生的当代化分娩基地,斥逐了从研发到产业化的全链条才调隐讳。自2015年由资深行业各人创立以来,畅溪永恒以“呼吸寄递技巧蜕变启动临床价值”为服务,通过自主蜕变与策略合营,为群众患者提供真实改善生涯质料的打破性颐养决策。
开端:中华网
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